Bioanalytical Guidelines for Android APK

Beschreibung

Sie sind Bioanalytiker, Forscher, Student oder Förderer eines BA/BE-Studiums? Mit dieser App halten Sie sich über Richtlinien, Neuigkeiten und Wissen rund um die Bioanalytik auf dem Laufenden. Diese App enthält alles rund um die Bioanalytik und deren verwandten Bereichen (z. B. klinische Forschung, klinische Prüfung, BA/BE usw.)

********* HAUPTMERKMALE********

USFDA BIOANALYTISCHE RICHTLINIEN

Richtlinien zur Validierung bioanalytischer Methoden der US-amerikanischen FDA, Mai 2018

Bewertung der internen Standardreaktionen während der chromatographischen Bioanalyse: Fragen und Antworten (September 2019)

Zugriff auf produktspezifische Leitlinien (OGD) für die Generikaentwicklung

21 CFR Teil 11 Richtlinien

Zugang zum offiziellen USFDA-Webinar (kostenloser Zugang)

BIOANALYTISCHE RICHTLINIEN DER EMA

Richtlinie zur bioanalytischen Methodenvalidierung

ICH M10 zur Validierung bioanalytischer Methoden (Entwurf)

Produktspezifische Bioäquivalenzleitlinien

WHO-RICHTLINIEN

Anhang 9 Leitlinien für Organisationen, die In-vivo-Bioäquivalenzstudien durchführen

Direkter Zugriff auf Inspektionsberichte der WHO CRO? (WHOPIRs)

JAPAN (MHLW) BMV-RICHTLINIEN

Guideline on Bioanalytical Method (Ligand Binding Assay) Validation in Pharmaceutical Development (MHLW, Japan)

Guideline on Bioanalytical Method Validation in Pharmaceutical Development (25. Juli 2013, MHLW, Japan)

ZUGANG ZU GLOBAL VORSCHRIFTEN

Australien (TGA)

Brasilien (ANVISA)

Kanada (Gesundheit Kanada)

EDQM

Indien (CDSO)

ICH

Mexiko (SALUD)

Schweiz (MEDSAFE)

Singapur

Thailand

OECD-GLP

ZUGANG ZU WICHTIGEN ZEITSCHRIFTEN UND WHITEPAPERS ZUR BIOANALYSE

WRIB-Whitepaper

Whitepaper des globalen CRO-Konsortiums (GCC).

Das AAPS-Journal

Zeitschrift für Bioanalyse

Artikel zu diversen Themen wie ISR, Stabilität, Richtlinienvergleich etc

DISKUSSIONSFORUM

Öffnen Sie ein Diskussionsforum, um mit dem Mitglied dieser App über verschiedene Themen der Bioanalyse zu diskutieren

Äußern Sie Ihre Ansichten und teilen Sie das Wissen

NEUESTE NACHRICHTEN UND UPDATE ZU DEN WICHTIGSTEN VORSCHRIFTEN UND DER INDUSTRIE

Erhalten Sie Benachrichtigungen über die neuesten Nachrichten und Updates direkt von globalen Regulierungsbehörden

CHEMISCHER RECHNER

Schnellkalkulation an

Lösungszubereitung verschiedener Konzentration

Prozent- und Molaritätsberechnungen

Verdünnung einer Stammlösung auf Arbeitskonzentration

Verdünnung auf die gewünschte Konzentration

Diese App ist nützlich für pharmazeutische, biopharmazeutische und CRO-Experten, Wissenschaftler, Forscher, QA-Auditoren, Studenten, Sponsoren und als allgemeine Referenz, halten Sie einfach Ihr Telefon griffbereit, anstatt ein Nachschlagewerk mit sich herumzutragen.

Wir arbeiten noch daran, bitte schreiben Sie Ihren Vorschlag in das Kommentarfeld oder senden Sie uns eine E-Mail

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