| Ausführung | 1.50.2 |
|---|---|
| Herausgeber | Access Business Communications |
| Veröffentlichungsdatum | 25.12.2017 |
| Datum hinzugefügt | 25.12.2017 |
| Os Anforderungen | Windows 10, Windows 2003, Windows 8, Windows Vista, Windows, Windows Server 2008, Windows 7, Windows XP |
| Bedarf | None |
| Downloads insgesamt | 1.169 |
| Preis | Free |
Beschreibung
Ein Tracking-Softwaresystem für Anfragen zu Korrekturmaßnahmen und Maßnahmen zur Vorbeugung ist für jedes Qualitätssystem unerlässlich. Es handelt sich um eine regulatorische Anforderung, die die FDA und andere internationale Regulierungsinspektoren und ISO-Auditoren als unternehmenskritisch betrachten. Bei richtiger Implementierung verbessert ein Corrective Action (CAPA)-Softwaresystem die Produktqualität und -sicherheit, erhöht die Kundenzufriedenheit und trägt, was noch wichtiger ist, zur FDA- und ISO-Konformität bei. Features in Version 1: Datenbank zum Protokollieren von Korrekturmaßnahmen, Vorbeugungsmaßnahmen und Abweichungen. Fehleranalyse-Tool. Benutzerdefinierter CAPA-Formulargenerator und CAPA-Berichtersteller. Datenbank zur Pflege eines Masterdokumentenindex. Datenbank zur Erfassung von Personal, das dem QMS zugeordnet ist. Datenbank zur Erfassung zugelassener Anbieter. Interner Auditplan für mehrere Standards, einschließlich AS9100, AS9110, AS9120, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 18001, GMP. Unterstützung für mehrere gleichzeitige Benutzer. Zugriffssicherheit und -kontrolle auf mehreren Ebenen.